NEWS LETTER

1) OTCM의 OTC 개발 프로세스

2) 주요 단계 정의

다이어그램에서 확인하신 것처럼, 저희는 병렬식 개발 프로세스를 통해
FDA OTC 기준에 맞춘 제품을 신속하게 출시 가능합니다.
아래는 그 주요 단계를 간단히 정리한 것입니다.

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  연구개발 처방을 확정하고, 필요한 임상시험을 진행합니다.
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  패키지 패키지 선택부터 라벨 디자인, 적합성 시험, 조달까지 전 과정을 아우릅니다.
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  안정성 시험 가속시험과 장기시험을 통해 제품의 안정성을 확인합니다.
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  밸리데이션 시험법 및 공정 밸리데이션을 거쳐 생산계획을 수립합니다.
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  상업 생산 모든 과정을 마친 후, OTC 제품이 본격적으로 출고됩니다.
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  공급 계약 가격 협의, 발주, 제품 등록을 통해 시장 진입을 준비합니다.
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  연간 제품 품질 검토 출시 이후에도 품질을 꾸준히 검토하여 신뢰를 유지합니다.