RP는 반드시 유럽 내에 거주하는 법인 또는 개인이어야 합니다. RP 선정은 단순한 형식적 절차가 아니라, 제품의 규정 준수 여부 확인, PIF 보관, 당국
대응, 리콜 관리까지 실질적인 법적 책임을 부담하는 주체를 정하는 것입니다. 따라서 RP는 EU 시장에 출시되는 화장품이 EU Regulation을
준수하고 있는지 반드시 확인해야 할 책임을 가집니다.
point 2
라벨 및 문서(PIF)준비
EU에서 라벨은 단순 번역 작업이 아니라, 법적 요건을 충족해야 하는 규제 요소입니다. 표시사항이 누락되거나 부정확할 경우 시장 감시 대상이 될 수
있습니다.
라벨에는 다음과 같은 필수 정보가 포함되어야 합니다.
- 책임자 (RP)의 이름 및 주소
- 수입품인 경우 원산지
- 내용량
- 최소사용기한 또는 개봉 후 사용기간
- 사용 시 주의사항
- 제조 배치번호
- 제품의 기능 (용도)
- 전성분
이와
함께, EU 내에는 화장품에 대한 제품 정보 Product Information File(PIF)이 보관되어야 합니다. PIF에는 안전성 평가
보고서(CPSR), 시험 자료, 제조 및 GMP 관련 문서 등이 포함되며, 시장 감시 당국의 요청이 있을 경우 즉시 제출 가능해야 합니다.
point 3
포장재 및 재활용 요건
EU에서는 제품 내용물뿐 아니라 포장재 역시 규제 대상입니다. 기본적으로 모든 포장재는 Directive 94/62/EC 에 따라 관리됩니다. 이 지침은
포장재의 중금속 함량 제한, 재활용 가능성, 회수 및 재활용 시스템 참여 의무 등을 규정합니다.
또한 대부분의 회원국에서는 Extended Producer Responsibility(EPR, 생산자책임재활용제도)를 운영하고 있어, EU 내에 제품을
유통하는 기업(RP 또는 수입자)은 현지 포장재 회수·재활용 시스템에 등록하고 분담금을 납부해야 합니다.
국가별로 요구사항은 다소 상이할 수 있습니다. 예를 들어 분리배출 마크 표기, 포장재 재질 코드 표시, 이중 포장 최소화 등 추가 요건이 존재할 수
있습니다.
아래는 대표적인 재활용 관련 로고 예시 이미지 입니다.
point 4
CPNP 신고
CPNP(Cosmetic Products Notification Portal)는 EU 집행 위원회가 운영하는 화장품 온라인 통보 시스템으로, EU 시장에
제품을 출시 하기 전 필수적으로 신고해야 하는 절차입니다.
제품 정보는 포털에 등록되며, 주요 신고 항목에는 제품 정보, 성분, 책임자(RP) 정보, 나노 물질 사용 여부, 라벨 이미지 등이 포함됩니다.
CPNP는 승인 제도가 아닌 통보 시스템으로, 신고는 판매의 전제 조건이지만 별도의 심사나 허가는 이루어지지 않습니다. 때문에 정보 오류나 누락에 대한
책임은 RP에게 있습니다.
point 5
Q&A
Q1. EU 인증은 왜 그렇게 까다롭다고 할까요?
까다로운 것이 아니라, 책임 구조가 명확하기 때문입니다. EU는 성분만 보는 시장이 아니라 책임자 지정, 안전성 문서 보관, 사전 통보,
포장재 재활용 의무까지 전 과정을 구조적으로 요구하기 때문입니다.
Q2. EU에 수출하려면 가장 먼저 무엇을 해야
할까요?
제품 등록보다 먼저 해야 할 일은 EU 내 책임자(RP)를 정하는 것입니다. 이 책임자는 제품의 적합성을 확인하고, 문제가 발생하면
당국과 직접 대응하는 법적 주체입니다.
Q3. CPNP 등록하면 허가를 받은 건가요?
아닙니다. CPNP는 승인 제도가 아닌 ‘신고’ 시스템입니다. 심사는 없지만, 정보 오류에 대한 책임은 전적으로 기업과 RP에게
있습니다. 즉 EU는 철저히 준비가 완료된 상태에서 진입하는 시장입니다.
EU 수출은 하나의 허가를 받는 절차가 아닙니다. 앞서 안내드린 각 요소가 동시에 충족되어야 비로소 시장에 제품을 올릴 수 있습니다.
EU는 복잡해서 어려운 시장이라기보다, 책임 구조가 명확하고 준비 수준을 요구하는 시장에 가깝습니다.
결국 EU 진출의 핵심은 절차를 통과하는 것이 아니라, 출시 전 이미 모든 요건을 구조적으로 정리해 두는 것입니다. 그 준비가 되어 있다면, EU 규제는
장벽이 아니라 기준이 됩니다.
규정을 아는 기업보다, 준비가 끝난 기업이 먼저 들어갑니다.
다음 뉴스레터에서는 EU 시장 진출을 위해 실제로 준비해야 할 세부 사항에 대해서 소개해드리겠습니다.