NEWS LETTER

KOREAN
OTC 규제 대응부터 할랄까지 OTCM
2026,02.03
By
OTCM
February
2026, NO.5
OTCM 뉴스레터
OTC 규제 대응부터 할랄까지 OTCM
제품 특징 GIF
OTC 규제 대응부터 할랄까지 OTCM
01. Dr. M의 이것만은 꼭!
안녕하세요. OTCM의 OTC 전문가 Dr.M 입니다.

화장품에서 할랄 인증은 단순 제품 하나만을 보는 것이 아니라 원료 선택, 제조 공정, 보관·운송, 문서 관리, 사후 변경 관리까지 연구, 구매, 제조 및 품질 관리 체계 전반의 완성도를 검증 받는 과정이기 때문에 초기 제조사의 선정이 매우 중요합니다.

OTC 규제 대응부터 할랄까지 OTCM

OTCM은 이러한 관점에서 할랄 인증을 단발성 대응이 아닌 글로벌 규제 전략의 일부로 접근합니다.
할랄 기준을 고려한 원료 검토와 처방 설계부터, 이러한 규제에 부합하는 제조 설비와 문서 체계를 가지고 있습니다.

이번 뉴스레터에서는 할랄 제도에 관해 문의가 많았던 내용을 FAQ로 정리해 보겠습니다.
02. 실무에서 자주 받는 질문 (FAQ)
Q1. OTCM, 원료에 대한 관리 기준은 어떻게 되나요?

OTC 규제 대응부터 할랄까지 OTCM

OTCM은 할랄을 단순히 하람 성분을 배제하는 규제로 보지 않고, 원료 선정부터 생산·보관·운송·문서 관리까지 포함하는 관리 시스템 요건으로 이해하고 대응합니다.

이러한 접근방식은 제품 단위의 일회성 인증이 아닌, 지속 가능한 할랄 제품 생산과 인증 유지가 가능한 구조를 가능하게 합니다.
알코올 역시 마찬가지입니다.
이 때문에 OTCM은 동물성 원료나 알코올 등 민감한 원료에 대해서도 출처, 유래, 제조 공정, 잔존 여부를 기준으로 사전 검토하며, 인증기관이 요구하는 수준의 근거 자료와 문서를 체계적으로 준비할 수 있는 역량을 보유하고 있습니다


OTC 규제 대응부터 할랄까지 OTCM

Q2. 교차오염이 중요하다고 하는데, OTCM에서는 어떤 시스템으로 교차오염을 통제하나요?

OTC 규제 대응부터 할랄까지 OTCM

OTCM은 할랄 인증의 핵심 요소인 하람 성분과의 교차 오염 가능성을 사전에 식별하고 구조적으로 통제할 수 있는 내부 기준과 시스템을 갖추고 있습니다.

교차 오염 방지는 공정 중 일부 관리가 아니라,공장 설계 단계부터 운영 시스템 전반에 걸쳐 반영되어야 할 기본 전제라는 관점에서 접근하고 있습니다.


a. 공장 설계 단계부터 반영된 교차 오염 방지 구조

OTCM은 공장 설계 초기 단계부터 교차 오염 방지를 최우선 과제로 설정 하여, 할랄 제품과 비할랄 제품을 동시에 생산할 수 있으면서도 서로 영향을 주지 않도록 설계된 제조 환경을 구축하였습니다.
이는 사후 관리 중심의 대응이 아닌, 구조적으로 하람 리스크를 최소화하는 설계 기반의 접근 방식입니다.


OTC 규제 대응부터 할랄까지 OTCM

b. Software: MES 기반 원료 사전 통제 시스템

OTCM은 MES(Manufacturing Execution System)를 통해 사전 승인되지 않은 원료는 물리적으로 사용할 수 없는 시스템을 운영하고 있습니다.

할랄 승인되지 않은 원료의 경우
→ 칭량 및 투입 단계에서 “사용 불가” POP-UP 자동 표시 승인된 원료만 작업 공정 진입 가능

이를 통해 단순 사람의 경험에 의존하지 않고, 시스템 차원에서 하람 원료의 공정 유입을 사전에 차단합니다.


OTC 규제 대응부터 할랄까지 OTCM
c. Hardware: 공정별 공간 분리 운영

OTCM은 원료 입고부터 제조까지의 전 과정을 공정별로 물리적으로 분리된 공간에서 운영합니다.


OTC 규제 대응부터 할랄까지 OTCM

이러한 구조를 통해 할랄 제품과 비할랄 제품을 병행 생산하면서도, 공정 간 혼입 및 접촉 가능성을 근본적으로 차단합니다.


d. 환경 관리: 차압 및 집진 시스템 운영

교차 오염 방지를 위해 각 제조 라인에는 1) 차압 관리 시스템과 2) 라인별 독립 집진 장치가 적용되어 있습니다.


OTC 규제 대응부터 할랄까지 OTCM

이를 통해 분진, 미립자 등의 이동을 제어하고,공기 흐름을 통한 간접적인 교차오염 가능성까지 통제합니다.


03. OTCM 핵심 경쟁력: 지속가능성
화장품에서 할랄 인증은 단순히 제품에 인증 마크를 하나 추가하는 절차가 아닙니다.
원료 선택부터 사후 변경 관리에 이르기까지 제조 시스템과 품질 관리 체계 전반의 완성도를 검증 받는 과정에 가깝습니다.

OTCM의 교차오염 방지 체계는 특정 제품이나 특정 인증을 위한 임시적 대응이 아닙니다.
공장 설계, 제조 동선, 시스템 통제, 공정 운영 기준까지 모든 요소가 하람 원료의 교차오염구조적으로 방지하는 방향으로 설계된 시스템입니다.


OTC 규제 대응부터 할랄까지 OTCM

이는 할랄 인증 심사 시 신뢰도를 높이는 동시에, 인증 취득 이후에도 안정적인 할랄 제품 생산과 인증 유지를 가능하게 하는 OTCM 핵심 경쟁력입니다.

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